Director/a técnico/a y de calidad, con exp de 2 años en sistemas de gestión de calidad.

Descripción de la oferta

Importante empresa ubicada en La Estrella, solicita para su equipo de trabajo personal con experiencia mínima de 2 años en sistemas de gestión de calidad para desempeñar el cargo de director/a técnico/a y de calidad. Formación académica: profesional en química farmacéutica, ingeniería química, ingeniería de calidad, ingeniería de procesos o carreras afines. Funciones específicas: - Hacer que se cumplan los requisitos del INVIMA para fabricantes de dispositivos médicos clase II A según el Decreto 4725 de 2005. - Liderar, mantener y ejecutar el sistema de gestión de calidad de la empresa. - Verificar el cumplimiento del proceso de producción. - Mantener actualizadas las normas técnico-sanitarias aplicables en la organización. - Asegurar el proceso de almacenamiento para conservar las condiciones de calidad de todos los productos sujetos a este proceso. Conocimientos: - Dispositivos médicos, aseo y limpieza y/o cosmético. - Sistema de gestión de calidad, gestiones de INVIMA. - Conocimiento de la normatividad sanitaria aplicable a la fabricación de dispositivos médicos, especialmente el Decreto 4725 de 2005 y los requisitos exigidos por el INVIMA para dispositivos médicos clase II A. - Conocimientos en implementación, mantenimiento y seguimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad, preferiblemente bajo la norma ISO 13485:2016. - Conocimientos en gestión de producto no conforme, análisis de causas, acciones correctivas y preventivas, y seguimiento de reclamaciones. - Conocimientos en auditorías internas, trazabilidad de productos, almacenamiento y control de dispositivos de seguimiento y medición. - Conocimientos en tecnovigilancia y gestión de reportes ante las autoridades sanitarias. - Manejo de plataformas y trámites en línea del INVIMA. - Manejo de herramientas ofimáticas, especialmente Excel. - Deseable experiencia en empresas fabricantes de dispositivos médicos, productos de aseo, limpieza y desinfección, o productos químicos. Honorarios: $3.000.000 - $3.500.000 (de acuerdo a perfil y la experiencia). Tipo de contrato: prestación de servicios. Lugar de trabajo: La Estrella. Modalidad: híbrido.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 2 años de experiencia
• Conocimientos: Auditoria interna

Aptitudes asociadas a esta ofertaNuevo