Analista de validaciones

Descripción de la oferta

Importante industria farmacéutica se encuentra en búsqueda de profesional en química, química farmacéutica, ingeniería biomédica o ingeniería química que cuente con 2 años de experiencia en el área. Misión del cargo: Planificar, ejecutar y documentar las actividades de calificación y validación requeridas por el Plan Maestro de Validación, mediante la elaboración de protocolos, informes, recalificaciones y revalidaciones de procesos, equipos y metodologías analíticas, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y la normatividad vigente aplicable a la industria farmacéutica. Funciones específicas: - Realizar los protocolos, informes, recalificaciones y revalidaciones que surjan de la aplicación del Plan Maestro de Validación. - Liderar y ejecutar las calificaciones y validaciones realizadas internamente en Laboratorio Oticoff. - Ejecutar validaciones de procesos de manufactura, llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza y metodologías analíticas, entre otras que sean requeridas por la organización. - Elaborar y actualizar los protocolos y la documentación relacionada con las calificaciones y validaciones requeridas por el Área de Validaciones. - Garantizar que los protocolos, las actividades de validación y la documentación asociada cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y la normatividad vigente aplicable. Conocimientos: - VPN. - Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). - Informes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) n. 37 y 45, series 908 y 961. - Farmacopeas oficiales utilizadas en Colombia: USP, BP, EP, IP, DAP y Codex Francés. - Estadística básica aplicada a la industria farmacéutica. - Protocolos e informes de calificación y validación. - Validación de procesos de manufactura, llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza y metodologías analíticas. - Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Salario: $3.992.340 + prestaciones sociales. Horarios: Lunes a jueves de 6:30 a. m. a 5:30 p. m. Cuando haya un día festivo durante la semana, se laborará de martes a viernes, con salida el viernes a la 1:30 p. m. Tipo de contrato: Fijo. Lugar de trabajo: Copacabana, Antioquia.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
• 2 años de experiencia